L’urticaire chronique est une dermatose caractérisée par la survenue de papules/plaques et/ou angio-œdèmes durant plus de six semaines. Cette urticaire chronique peut être induite par un facteur déclenchant (froid, chaleur, soleil…) ou spontanée. L’urticaire chronique spontanée (UCS) n’est pas une maladie allergique mais a des liens avec des pathologies auto-immunes.
Lors des Journées de dermatologie de Paris en décembre 2017, Novartis a présenté les résultats de l’étude X-ACT randomisée en double aveugle, de phase III. Elle porte sur 91 patients souffrant d’une UCS modérée à sévère. Le traitement par Xolair® (omalizumab) a été donné à des patients présentant une réponse insuffisante aux antihistaminiques anti-H-1. Les résultats montrent à la 28e semaine une amélioration significative du score Cu-Q2oL dans le groupe Xolair® versus placebo. Avec un bénéfice dès la 4e semaine.
Xolair® est indiqué en traitement additionnel de la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents, à partir de 12 ans, avec une réponse insuffisante aux antihistaminiques anti-H1. Ce médicament peut être aussi indiqué, en traitement additionnel, en cas d’asthme allergique persistant sévère. Il se présente sous forme injectable (sous-cutanée). La prescription initiale est hospitalière, réservée à certains spécialistes, son renouvellement est aussi réservé à des spécialistes.
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