L’insuline Toujeo® U300 fait ses preuves à un an

L’insuline Toujeo® 300 U/ml (Sanofi) est une insuline basale expérimentale de formulation plus concentrée en insuline glargine que l’insuline Lantus® (U100). Cette forte concentration permet un volume d’injection et une surface de contact et de diffusion sous-cutanée réduits pour le même nombre d’unités administrées. Avec, à la clé, une résorption allongée de l’hormone et un profil d’action plus lisse et plus prolongé que celui de Lantus®. Les données du programme de phase III EDITION ont entériné l’intérêt de ce profil pharmacocinétique et pharmacodynamique spécifique, comparé à l’insuline Lantus®.

Présentés lors du récent congrès de l’EASD, les résultats de l’extension à 6 mois de l’étude EDITION 2, confirment les tendances observées sur l’amélioration de l’HbA1c et de la glycémie à jeun, chez des diabétiques de type 2 sous traitement oral (hors sulfonylurées) et insuline basale (Toujeo® vs Lantus®). Par ailleurs, le nombre d’hypoglycémies confirmées (≤0,70 g/L) sur 24h et/ou sévères (par patient et par an) a été de 12 % inférieur dans le groupe U300 versus U100. Cette différence entre les deux insulines est encore plus nette lorsqu’on regarde les hypoglycémies nocturnes avec une réduction de 37 % en faveur de l’U300. Quant au gain pondéral il est moindre chez les diabétiques de type 2 sous U300 (+0,42 kg) que chez ceux sous Lantus®(+1,14kg).

L’étude EDITION IV, conduite dans le type I, a elle aussi rendu ses conclusions. À six mois, l’efficacité est identique entre les deux formulations. La fréquence des hypoglycémies sévères est similaire, celle des nocturnes étant cependant moindre dans les 8 premières semaines de traitement avec une réduction du risque relatif de 31 % (épisode/patient/an). Là aussi, la prise de poids est moindre sous U300.

En mai 2014, Toujeo® a reçu un avis favorable sur l’acception de son dossier par l’Agence Européenne du médicament. La FDA américaine a suivi en juillet.