Alzheimer, le coup de théâtre de Biogen

En mars, rien ne va plus. En octobre, c'est bingo pour Biogen et Eisai grâce à l'aducanumab dans la maladie d'Alzheimer. L'industrie pharma emprunte-t-elle les techniques des scénaristes d'Hollywood et de Broadway pour mieux rebondir ? En tout état de cause, la surprise est totale lorsque la biotech américaine annonce le dépôt prochain à la FDA de la demande d'AMM pour l'aducanumab, un anticorps monoclonal humain qui cible l'amyloïde bêta, impliquée dans la maladie d'Alzheimer. Comment expliquer ce revirement ? Dans un premier temps, l'analyse de l'étude EMERGE avait porté sur des doses intermédiaires ne permettant pas le contrôle de la maladie. Trois mois plus tard, le sous-groupe de patients traités avec des doses élevées (10 mg au lieu de 6 mg) montre une réduction de 23 % du déclin des fonctions cognitives comparé au groupe témoin. Ces résultats ont été partagés avec les équipes de la FDA qui ont encouragé Biogen à déposer rapidement ces nouvelles données. Le régulateur américain devrait même se prononcer avant la fin de l'année. Il n'est toutefois pas exclu qu'une nouvelle étude de phase III soit demandée au laboratoire. Même si ce traitement n'est pas un traitement curatif, c'est à ce jour la première percée après de longues années de disette thérapeutique. Rappelons qu'Agnès Buzyn avait procédé au déremboursement des médicaments indiqués dans cette pathologie. Sur un marché estimé à 30 milliards de dollars, les ventes en cas de validation par les différentes agences pourraient atteindre 10 milliards.