Les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), se poursuivent, indique l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le laboratoire Cheplapharm, fabricant de l’antiarythmique, évoque « un décalage d’approvisionnement en matière première ».
Dans une actualisation de ses recommandations publiée le 26 mai, l’ANSM annonce autoriser « à titre exceptionnel et transitoire » l’importation de boîtes de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). En mars dernier, l’importation d’une spécialité néerlandaise, Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, avait déjà été autorisée.
Un dosage plus faible avec le Rythmodan 100 mg
L’ANSM maintient par ailleurs sa recommandation aux pharmaciens, en cas d’indisponibilité du Rythmodan 250 mg LP français, belge ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule « sans que le patient présente une nouvelle ordonnance ». Le passage à ce médicament à libération immédiate et au dosage différent, réclame des doses plus faibles « afin d’éviter tout risque de surdosage », et une autre répartition des prises sur la journée, recommande l’ANSM.
Ainsi les patients qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 250 mg x 2 (un comprimé matin et soir) peuvent se tourner vers Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 3 (une gélule matin, midi et soir). Ceux qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 125 mg x 2 (un demi-comprimé matin et soir) peuvent prendre Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 2 (une gélule matin et soir).
Lors de la délivrance d’une spécialité importée, le pharmacien doit remettre aux patients une lettre d’information et une notice en français. L’ANSM rappelle aussi qu’en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, « Rythmodan 250 mg LP est contre-indiqué et que seul Rythmodan 100 mg, gélule peut être prescrit. »
Un retour à la normale devrait intervenir début juin 2025.
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