Slenyto®, de la mélatonine LP en version pédiatrique pour l’insomnie liée à l’autisme

Le laboratoire Biocodex met à disposition Slenyto®, seul médicament disposant d’une AMM européenne spécifique pour traiter l’insomnie des enfants et adolescents de 2 à 18 ans présentant un trouble du spectre de l’autisme et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène sont insuffisantes. Il s’agit d’une version pédiatrique
de mélatonine à libération prolongée présentée sous forme de mini-comprimés dosés à 1 ou 5 mg. L’efficacité et la tolérance de Slenyto® ont été évaluées dans une étude randomisée vs placebo de 13 semaines, poursuivie en ouvert pendant 2 ans. Les résultats mettent en évidence une efficacité rapide et durable sur les paramètres du sommeil de l’enfant (augmentation de la durée du sommeil, raccourcissement de la latence d’endormissement et amélioration du maintien du sommeil notamment). Aucun problème inattendu de tolérance n’a été rapporté.