Les cristaux injectés peuvent amplifier les effets de la radiothérapie. Les études en cours portent sur de patients de stade III ou IV, fragiles et âgés de plus de 70 ans. De nombreux cancers sont visés en en particulier les cancers de la tête et du cou. En effet, le traitement pour ces patients est la radiothérapie. Dans cette population, une croissance tumorale incontrôlée dégrade la qualité de vie des patients à cause de l’impact négatif direct sur des fonctions de base. Les nanoparticules augmentent par 9 la dose délivrée de radiothérapie. L’utilisation de NBTXR3 dans cette population vise à apporter un meilleur contrôle local et systémique de la maladie. Il est injecté avant la radiothérapie, en une seule injection. Toutes les tumeurs doivent pouvoir recevoir ce type de produits que l’on injecte en général 24 heures avant la radiothérapie. La faisabilité de l’injection dans la tumeur serait démontrée ainsi que la permanence du produit dans la tumeur du premier au dernier jour de la radiothérapie. Si l’on a observé un passage marginal de nanoparticules dans la circulation sanguine au moment de l’injection, aucune fuite de produit dans les tissus environnants n’a été observée. Le plus haut niveau de dose (22 %) continue d’être évalué jusqu’à son terme.
Des résultats très encourageants
Selon Laurent Lévy, chercheur et président de Nanobiotix, les premières données des études de phase I/II dans le cancer de la tête et du cou recueillies montrent des signes prometteurs d’activité antitumorale. Le taux de réponse globale est de 91 % (10 sur les 11 patients évaluables) et 7 patients sur les 9 (77 %) traités avec 10 % de dose ou plus, présentent une réponse complète. La réponse tumorale semble aussi montrer que l’effet est dose-dépendant. A ce jour, tous les patients traités aux plus hauts niveaux de dose (15 % et 22 %) ont montré des réponses prolongées sans rechute loco-régionale ni à distance, avec un suivi moyen de 12 mois. La majorité des patients ayant obtenu une réponse complète y sont parvenus entre 3 et 10 mois après la fin de leur traitement, au cours de la période de suivi, alors qu’ils ne recevaient aucun traitement.
Réponse immunogène
Nanobiotix a décidé d’inclure une analyse des biomarqueurs immunologiques dans cet essai, compte tenu des données précliniques existantes et au regard des données cliniques récentes chez les patients atteints de sarcome des tissus mous (abstract ASCO 2017 numéro e14615 http://bit.ly/2rKXDXv) suggérant que le traitement avec NBTXR3 pourrait aussi déclencher une réponse immunitaire adaptative. L’approche par Nanobiotix vise de nombreux cancers chaque fois que la radiothérapie s’impose, ce qui représenterait à terme un grand nombre de cas. L’approche de Nanobiotix est novatrice et même unique dans son approche, selon Laurent Lévy.
ASCO 17, Chicago, d’après une conférence de presse Nanobiotix, le 4 juin 2017.
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