Après avoir obtenu une AMM en France mi-avril, Efluelda, le vaccin quadrivalent « haute dose » de Sanofi Pasteur vient de faire l’objet de recommandations de la HAS qui précisent sa place dans la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. Une fois commercialisé, ce vaccin pourra être utilisé, « au même titre que les autres vaccins grippaux, selon son AMM c’est-à-dire à partir de l'âge de 65 ans », indique la HAS.
Efluelda se distingue des vaccins standards par sa composition 4 fois plus dosée en antigènes puisqu’il contient 60 μg d’hémagglutinine par souche vaccinale au lieu de 15 μg. Il a été développé pour contrecarrer l’immunosénescence liée à l’âge, « les vaccins standards procurant une réponse immunitaire sous-optimale chez les personnes âgées de 65 ans et plus comparée à celle observée chez les adultes jeunes », rappelle la HAS. D’où l’idée de booster la réponse immunitaire par des vaccins « hautes doses ».
Cette stratégie déjà mise en place outre-atlantique, où un vaccin trivalent « haute dose » (Fluzone HD) est disponible depuis plus de dix ans, était attendue en France.
Selon la HAS, le bénéfice additionnel d'Eflueda sur la réduction des cas de grippe et des hospitalisations associées est reconnu par rapport aux vaccins trivalents à dose standard, mais « ce bénéfice reste modeste ». Par ailleurs, « en l’absence de données comparatives, il n’a pas été possible d’évaluer l’efficacité clinique d’Efluelda par rapport aux autres vaccins tétravalents actuellement disponibles en France ; ni d’évaluer le ratio cout-efficacité d’une vaccination par Efluelda chez les plus de 65 ans comparé aux vaccins tétravalents à partir d’un modèle indépendant », regrette l'institution.Côté tolérance, « ce vaccin induit une réactogénicité accrue par rapport aux vaccins trivalents dose standard sans toutefois observer d’augmentation des effets indésirables graves ».
Efluelda n’est pas soumis à prescription médicale obligatoire et pourra donc être réalisé , une fois mis sur le marché, par « tous les professionnels de santé habilités à vacciner dans le cadre de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière annuelle ».
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