« La complexité croissante et l’incohérence des réglementations relatives aux essais cliniques allongent les délais, augmentent les coûts et conduisent en définitive à une diminution du nombre d’essais internationaux conduits par des structures académiques à des fins non commerciales », constate l’OCDE. Dans la seule Union européenne, le nombre de demandes d’autorisation d’essais cliniques a baissé de 25 % entre 2007 et 2011. Les essais multicentriques internationaux qui représentent aujourd’hui une des clefs de la recherche se heurtent à la complexité des législations qui ont, pour la plupart, été conçues pour protéger les patients dans le cadre du développement de nouvelles molécules dont le risque n’a pas encore été évalué ce qui n’est pas le cas dans la recherche universitaire.
Pour dynamiser la recherche médicale, l’OCDE publie un guide et fait quelques recommandations. L’organisation appelle les gouvernements de ses pays membres à harmoniser leurs procédures d’autorisation d’essais cliniques. L’objectif est d’encourager la collaboration internationale en matière de recherche clinique et de rationaliser les procédures de conduite d’essais cliniques. Cette démarche devrait permettre de renforcer la recherche de traitements répondant à des besoins urgents de santé publique mais qui sont à l’heure actuelle financièrement peu intéressants pour les entreprises privées.
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