L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce mardi 12 janvier avoir reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin contre le Covid-19 développé par le laboratoire AstraZeneca et l'université d'Oxford.
« Un avis pourrait être émis le 29 janvier lors de la réunion du comité scientifique des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA, à condition que les données soumises sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité du vaccin soient suffisamment robustes et complètes et que toute information supplémentaire nécessaire à la réalisation de l’évaluation soit soumise rapidement », avance l'EMA, qui met en oeuvre une procédure accélérée comme pour les deux autres vaccins déjà évalués. Les données de phase 3 de ce vaccin ont fait l'objet d'une publication dans « The Lancet » dans laquelle une efficacité globale de 70,4 % a été rapportée.
Ce vaccin pourrait être ainsi le troisième à être autorisé dans l'Union européenne, après les vaccins de Pfizer/BioNTech et de Moderna. Contrairement aux deux vaccins ARNm, le vaccin d'AstraZeneca est à vecteur adénoviral non réplicatif (adénovirus de chimpanzé) contenant le gène codant pour la protéine Spike S du SARS-CoV-2. Il est à conserver dans des conditions normales de réfrigération (c'est-à-dire entre 2 et 8 °C), ce qui représente un avantage logistique par rapport aux deux vaccins déjà autorisés.
Six vaccins pourraient être disponibles dans les mois à venir
En plus de ces trois vaccins, trois autres devraient être disponibles dans les mois à venir, a détaillé le Pr Alain Fischer dans une interview au « Quotidien ». Le vaccin ARN de CureVac et celui à adénovirus de Janssen (Johnson & Johnson) devraient être disponibles au cours du premier trimestre de l'année. Quant au vaccin de Sanofi, qui appartient à la classe des vaccins à protéine recombinante avec adjuvant, il ne devrait pas être prêt avant le second semestre en raison du retard pris par le laboratoire. Néanmoins, un autre vaccin de la même classe, développé par la société américaine Novavax, devrait fournir des résultats plus tôt.
Pour autant, malgré ce panel de vaccins et des campagnes vaccinales déjà mises en œuvre, l'Organisation mondiale de la santé estime que l'immunité collective ne sera pas atteinte en 2021. Le déploiement des vaccins, quand il s'agit de milliards de doses, « prend du temps », a expliqué sa responsable scientifique, Soumya Swaminathan, exhortant à « faire preuve d'un peu de patience », a rapporté l'AFP.
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