Essais cliniques

Publié le 09/11/2011

Article réservé aux abonnés

Annoncé pour la fin 2011, l’essai clinique randomisé en double aveugle coordonné par le Pr Philippe Jaury devrait être finalement lancé en février ou mars 2012. « Il s’agit d’un protocole hospitalier de recherche clinique financé par la Sécurité sociale », précise le Pr Jaury. L’essai, qui a reçu le soutien de l’AFSSAPS, inclura 320 patients (160 sous baclofène, 160 sous placebo) dans 9 centres. Les résultats ne devraient pas être connus avant 2013. « Un autre essai hospitalier, complémentaire du mien, est actuellement en discussion, pour une forme de baclofène à haut dosage et à libération prolongée. Il devrait bientôt être lancé », indique le praticien. Des résultats de ces deux essais dépendra le dépôt d’une demande d’AMM européenne.