Coronavirus et tocilizumab : l'AP-HP a-t-elle tiré des conclusions trop hâtives ?

Le comité de surveillance d'essais menés dans les hôpitaux de Paris (AP-HP) contre le Covid-19 a démissionné à cause d'un « vif désaccord » sur la communication de résultats préliminaires, présentés comme positifs, concernant le tocilizumab, a indiqué mercredi l'AP-HP.

Cette démission collective a été révélée mardi soir par le Canard enchaîné. « Pour ces experts, non seulement il était trop tôt pour tirer des conclusions et annoncer des résultats positifs, mais la conduite de cette étude est entachée de nombreux dysfonctionnements tels que des changements de critères en cours de route », écrit l'hebdomadaire, en citant un mail adressé le 27 avril par ces experts au directeur général de l'AP-HP, Martin Hirsch. Un comité de surveillance (ou DSMB pour Data Safety Monitoring Board) est composé d'experts externes à un essai, chargés d'étudier régulièrement ses données et de conseiller les scientifiques qui le mènent.

Dans un communiqué, l'AP-HP confirme cette démission. « Lors d'une réunion qui s'est tenue le 30 avril, le comité de surveillance de l'essai a exprimé son vif désaccord sur cette communication et a remis sa démission ».

Le 27 avril, l'institution avait communiqué largement, avant toute publication officielle et sans chiffre à l'appui, pour annoncer que le tocilizumab avait montré une certaines efficacité chez les patients Covid-19 présentant une pneumonie de forme moyenne à sévère, avec une amélioration du pronostic. L'AP-HP avait alors fait valoir que cette communication précoce avait été décidée « pour des raisons de santé publique », en raison du contexte de crise pandémique, tout en soulignant la nécessité que ces résultats « soient évalués scientifiquement par les pairs dans une revue scientifique à comité de lecture » et en précisant « que le suivi plus long de ces patients se poursuivait » et que « ces résultats devraient être confirmés de manière indépendante par des essais supplémentaires ».

Selon l'AP-HP, un « nouveau comité de surveillance » a été désigné. « Constitué d'experts français et internationaux », il devra assurer « la surveillance des essais de l'ensemble du programme Corimuno ». En outre, « compte tenu du débat sur la communication des résultats de l'essai » sur le tocilizumab, ce comité devra faire « des recommandations précises sur le moment et la nature de la communication des résultats de chacun des essais de plateforme ».

L'AP-HP se dit « fière » de son programme Corimuno et « confiante que l'avenir, et l'évaluation par les revues à comité de lecture, montrera que ses résultats (...) sont importants ».

avec AFP