Attention fragile ! Dans son nouveau panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux 2021 (à consulter ici), le Snitem sonne l'alarme. Selon l'enquête réalisée par le cabinet D&Consultants, en partenariat avec la direction générale des entreprises, Bpifrance et Eurazeo, pour 60 % des entreprises, les conditions au cours des derniers mois pour opérer en France sont stables à dégradées. Conséquences, « près de 79 % envisagent une rationalisation de leurs gammes de produits ». Les multiples contraintes mises en place pour ralentir l'accès au marché remboursé expliquent l'inquiétude des acteurs. Elles se traduisent notamment par une surcharge administrative. Certes, les pouvoirs publics ont créé des nouveaux outils censés aider les produits innovants à être mis plus rapidement à la disposition des patients. On peut citer dans ce cadre le forfait innovation créé en 2009. Le bilan pour autant dressé par le rapport est cruel. Entre 2019 et 2021, la HAS a accordé un avis favorable à quatre entreprises seulement. Quant au dispositif d'accès précoce, modifié par la LFSS 2020, il est ignoré par 88 % des entreprises interrogées. Cette lourdeur administrative génère des conséquences immédiates pour les patients. 40 % des entreprises ont renoncé à la mise sur le marché d'un dispositif médical en France. Autre critique récurrente sur la situation française, les prix sont jugés trop faibles par 60 % des entreprises, surtout en cas d'innovations incrémentales. Enfin le caractère annuel du PLFSS génère un manque de visibilité sur le long terme avec à la clé une réduction des investissements.
Les hôpitaux, à travers la commande publique, sont également dans l'œil du viseur. Sont dénoncés les appels d'offres « qui ne favorisent ni les PME, ni les acteurs français à l'inverse des pays étrangers ». Le décalage serait frappant entre la volonté affichée de produire des dispositifs médicaux made in France et les critères de choix reposant uniquement sur les prix. Le prochain gouvernement instaura-t-il demain un cercle vertueux ?
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