Dispositifs médicaux cardiaques

Trou d'air pour Carmat jusqu'en octobre

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Publié le 03/02/2022

Crédit photo : SPL/PHANIE

Carmat ne reprendra pas l'implantation de son cœur artificiel Aeson® avant octobre prochain. À l’origine de cette panne, des alarmes à l'origine de deux décès ont conduit la biotech française à suspendre toute nouvelle implantation le 2 décembre 2021. Depuis, les défauts de qualité ont été diagnostiqués. Ils ont été à l'origine de problèmes électrique et mécanique, désormais en voie d'être maîtrisés. Avant l'arrêt du programme, 3 dispositifs sur 10 dans le cadre de l'essai clinique mené pour obtenir l'accord de mise sur le marché délivré par la FDA  avaient été posés. Sur le marché européen, Aeson® avait généré un chiffre d’affaires de deux millions d'euros après l'implantation de cinq cœurs artificiels en Allemagne et deux en Italie. Carmat dispose de liquidités suffisantes jusqu'en juillet prochain. Comment assurer la jonction jusqu'en octobre avec la reprise programmée de ses activités ? Plusieurs pistes sont en cours d’exploration… La direction envisage une aide des pouvoirs publics, par exemple le Plan France Relance 2030, pour tenir jusqu'à l'automne. 


Source : lequotidiendumedecin.fr