Le ribociclib testé dans le cancer du sein au stade précoce a réduit le risque de récidive de 25 %, selon les résultats préliminaires d'un vaste essai clinique présentés lors de la conférence annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique (Asco) qui s'est ouverte ce 2 juin à Chicago.
« Il s'agit d'un essai clinique très important et qui changera la pratique », a commenté la Dr Rita Nanda, oncologue de l'université de Chicago, qui n'a pas participé à ces travaux. Le ribociclib (Kisqali), développé par Novartis contre le type de cancer du sein le plus courant (RH+/HR2-), est déjà utilisé (en combinaison avec une hormonothérapie) pour les patientes touchées par un cancer localement avancé ou métastatique. En février, la Haute Autorité de santé avait émis un avis favorable au remboursement dans cette indication.
Risque de récidive réduit de 25 %
L'objectif de cette nouvelle étude était de tester le médicament à un stade précoce (1 à 3). Malgré une prise en charge optimale, « un tiers des patients atteints d'un cancer du sein de stade 2 (...) auront une récidive », a déclaré lors d'une conférence de presse le Dr Dennis Slamon, oncologue à l'université UCLA, lors de la présentation des résultats. « Et ces récidives peuvent survenir jusqu'à deux à trois décennies après le diagnostic », a-t-il ajouté.
Plus de 5 000 personnes ont participé à l'essai clinique, dont la moitié a pris l'association de ribociclib et d'hormonothérapie, et l'autre moitié une hormonothérapie seule. Selon ces résultats préliminaires, le risque de récidive était réduit de 25 % avec le ribociclib.
Des populations cibles à préciser
Le ribociclib est un inhibiteur des CDK 4 et 6, qui influent sur la croissance des cellules cancéreuses. Deux autres traitements inhibiteurs de CDK - le palbociclib et l'abémaciclib - sont aussi approuvés dans le cancer du sein métastatique.
L'abémaciclib a été approuvé récemment aux États-Unis dans le cancer à un stade précoce, mais seulement pour les femmes à haut risque de récidive (ganglions lymphatiques positifs). Le ribociclib pourrait représenter une option pour les femmes dont les ganglions ne sont pas atteints, a souligné la Dr Nanda.
« Il y aura probablement beaucoup de discussions autour du niveau de bénéfice pour les patientes, du type d'effets secondaires, et des patientes chez qui il y a un réel bénéfice à utiliser ce type de médicament en prévention », a déclaré lors d'une conférence de presse distincte Jean-Yves Pierga, chef du département d'oncologie médicale de l'Institut Curie.
Plus de deux millions de cancers du sein sont diagnostiqués chaque année dans le monde, et la maladie cause plus de 600 000 décès par an. La plupart des diagnostics se font à un stade précoce.
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