Huit mois après lui avoir accordé le status d’avancée thérapeutique (« Breakthrough therapy ») dans l’indication du cancer de la vessie avancée, la FDA américaine confirme son intérêt pour le MPDL3280A, l’anticorps monoclonal anti-PDL1 développé par Roche, en lui accordant de nouveau cette désignation dans l’indication du cancer du poumon non à petite cellule. Ce statut va garantir à ce médicament une accélération de la procédure de mise sur le marché et une facilitation d’accès pour les patients recrutés dans les essais.
Avis favorables pour Abraxane en Europe
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Abraxane de Celgene dans le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules. Abraxane (paclitaxel nouvelle formulation de nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) en association avec le carboplatine présente un meilleur taux de réponse globale (33 %) qu’une association de carboplatine et d’une formulation classique de paclitaxel avec solvant. Ce médicament était déjà approuvé en Europe et aux États-Unis en tant que traitement de seconde ligne du cancer du sein métastatique et en tant que traitement de première ligne l’adénocarcinome du pancréas.
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