Les patients diabétiques de type 2 peuvent désormais se voir prescrire des inhibiteurs de SGLT2. Les conditions de remboursement et de prise en charge de Forxiga 10 mg (dapagliflozine, laboratoire AstraZeneca) ont fait l’objet d’une parution au « Journal officiel » (JO) en date du 1er avril.
Bien qu’intégrée dans les recommandations de la Société française de diabétologie et disposant d’autorisations de mise sur le marché (AMM), cette classe thérapeutique n’était jusque-là pas disponible pour les patients français. La dapagliflozine a montré la preuve de son efficacité à travers l’étude DECLARE-TIMI 58 parue dans le « New England Journal of Medicine » en 2019. Menée sur plus de 17 000 patients diabétiques, l’étude conclut à un taux de mortalité cardiovasculaire ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque inférieur à celui observé avec le placebo.
Forxiga 10 mg a rejoint la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux dans les indications suivantes chez l'adulte en ville et à l'hôpital : en bithérapie en association à la metformine, parmi les antidiabétiques oraux disponibles, en cas d’intolérance ou de contre-indication aux sulfamides hypoglycémiants, ou bien en trithérapie en association à la metformine et aux sulfamides hypoglycémiants, parmi les antidiabétiques oraux disponibles recommandés.
Les conditions de remboursement ont également été définies pour l’association fixe Xigduo 5 mg/1 000 mg (dapagliflozine/chlorhydrate de metformine). Selon le « JO », ce médicament est ouvert à une prise en charge chez les adultes, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés : par la metformine seule à la dose maximale tolérée, en association avec un sulfamide hypoglycémiant ; à la dose maximale de metformine associée ou pas à un sulfamide hypoglycémiant, en association avec l’insuline. La spécialité est également indiquée en cas de traitement antérieur par l’association sous la forme de comprimés séparés.
Les prix (une trentaine d’euros) ont été définis au « JO » pour Forxiga et Xigduo, tout comme le taux de participation de l’assuré, indiqué à 70 %. À noter que la dapagliflozine, bénéfique sur le plan cardiovasculaire, vient d’obtenir une AMM européenne dans l’insuffisance cardiaque chronique, qu’il y ait ou non un diabète.
S. D. Wiviott et al. NEJM, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa1812389
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