Covid-19 : le HCSP émet des recommandations sur l'utilisation du plasma de patients convalescents

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Publié le 05/05/2020

Crédit photo : PHANIE

En attendant les résultats des deux essais en cours (CORIPLASM, CORIPLASMIC) en France sur l'intérêt de l'utilisation du plasma de patients convalescents dans le traitement de l'infection Covid-19, le Haut conseil de santé publique (HCSP) a émis des préconisations quant à la sélection des patients qui pourraient être amenés à en bénéficier hors essais.

Les membres du HCSP ont dû appuyer leur avis sur une littérature pour l'instant bien mince. Seulement deux études observationnelles relatives à l’utilisation de plasma de convalescents dans le traitement de l'infection Covid-19 ont été publiées, portant respectivement sur 5 et 10 patients. Si les niveaux de preuve d'efficacité de ces 2 études sont faibles, les données de sécurités qu'elles apportent sont rassurantes.

Quant aux deux essais en cours, le premier, CORIPLASM (60 patients), est mené dans différents sites de l'AP-HP en partenariat avec l’INSERM et l’Établissement français du sang, et le second, CORIPLASMIC, est destiné aux patients en réanimation.

Privilégier les essais mais une ouverture

Dans un avis rendu ce lundi 4 mai, le HCSP préconise de privilégier l'utilisation des unités de plasma de patients convalescents pour la réalisation des essais thérapeutiques en cours en France, tant que le nombre de ces unités restera limité. Anticipant le moment où la production d'unités de plasma de convalescents le permettra, ils estiment que l'utilisation de plasma pourra être autorisée chez les patients ne remplissant pas les critères d'inclusion des études cliniques, notamment pour des raisons d'éloignement géographique.

Le HCSP laisse également ouvert la possibilité d’utilisation thérapeutique de plasma de convalescents dans un nombre limité de situations particulières qui devront faire l’objet d’une décision médicale collégiale. Dans tous les cas d'utilisation thérapeutique de plasma de convalescents hors essai clinique, le HCSP se réfère au protocole d'utilisation thérapeutique du plasma convalescent de patients Covid-19 établi le 24 avril 2020 par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Formes sévères d'infection Covid

Dans ce document, l'agence précise que le plasma de convalescent doit être réservé aux patients chez qui une infection par le SARS-CoV-2 a été confirmée en laboratoire, et admis dans un établissement de santé pour le traitement des complications liées au COVID-19, avec une sévérité des symptômes correspondant au moins à des grades 4 et 5 comme décrit dans l'échelle OMS, survenant jusqu'au 10e jour après le début des symptômes cliniques.

Pour les grades supérieurs à 5 ou au-delà du 10e jour après le début des symptômes, la décision de traitement par le plasma devra être prise par un collège de réanimateurs. Une attention particulière devra être portée aux patients avec atteinte cardiaque lors de la transfusion en raison du risque d’œdème pulmonaire de surcharge. L'ANSM exclut toutefois les patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves à la transfusion plasmatique.