Zoom sur 2012

AMM européenne pour Eylea dans la DMLA

Le VEGF-Trap-Eye (aflibercept 40 mg/ml, solution injectable), protéine recombinante humaine formulée pour des injections intracornéennes (Eylea des laboratoires Bayer Heathcare) a fait les preuves de son efficacité dans la DMLA exsudative, celle-ci représentant 90 % des cas de cette affection. Deux essais en phase II (VIEW1 et VIEW 2) ont montré que le VEGF-Trap-Eye a une efficacité en termes de maintien de l’acuité visuelle à 52 semaines que l’injection soit faite toutes les quatre semaines (dose de 2 mg ou 0,5 mg) ou toutes les huit semaines (dose de 2 mg). La Commission européenne a accordé à Eylea une AMM dans la DMLA humide (exsudative) à la dose recommandée de 2 mg, soit 50 microlitres. Le traitement est injecté une fois par mois pendant trois mois consécutifs puis tous les deux mois. Il n’est pas nécessaire de réaliser des visites de suivi entre les injections. Après les douze premiers mois de traitement par Eylea, l’intervalle entre deux injections peut être prolongé en fonction des résultats visuels et anatomiques.