Le laboratoire Sanofi Aventis et l’Afssaps annoncent le rappel de tous les lots de sirops carbocystéine 2 % sans sucre, contre la toux, destinés à l’enfant et au nourrisson présents sur le marché français. Ainsi sont rappelées les spécialités Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine enfants. Cette décision est motivée par la présence de phénol détecté dans un flacon à la suite du signalement d’un patient suisse, qui a détecté une odeur anormale. En France, aucun signalement n’a été rapporté.
Des investigations sont en cours pour identifier les causes de la présence de phénol, qui a été constatée en même temps que la dégradation de l’agent conservateur, dans certains flacons de sirop sans sucre.
L’Afssaps fait savoir que : « en l’état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus. »
Le laboratoire met un numéro vert à la disposition des professionnels et des patients : 0 800 53 78 81.
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