Déjà autorisé chez l'adulte dans le psoriasis en plaques modéré à sévère (2016) et le rhumatisme psoriasique (2018), l'ixékizumab (Taltz), l'anticorps monoclonal anti-IL17 du laboratoire Lilly, vient d’obtenir deux nouvelles AMM dans la spondyloarthrite axiale. L’une concerne le traitement de la spondylarthrite ankylosante ou spondyloarthrite axiale radiographique active chez les patients adultes, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel ; l’autre, le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active chez les patients adultes avec des signes objectifs d’inflammation (CRP élevée et/ou signes visibles à l’IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L’efficacité et la tolérance de l’ixékizumab ont été évaluées dans trois études pivot de phase 3, multicentriques, contrôlées versus placebo : les études COAST-V et COAST-W dans la forme radiographique, respectivement chez des patients naïfs de biothérapie et en échec de biothérapie (anti-TNFα) ; l’étude COAST-X, pour la forme non-radiographique chez des patients naïfs de traitement biologique.
Toutes les trois ont conclu à la supériorité de l'ixékizumab 80 mg toutes les quatre semaines sur le même critère de jugement principal, à savoir le taux de réponse ASAS 40 à la semaine 16, ce score rhumatologique étant défini par une amélioration de 40 % de trois des quatre items de l'ASAS sans aggravation du quatrième.
Les résultats obtenus à quatre mois se sont maintenus jusqu’à la semaine 52. Les critères secondaires ont également été tous atteints, notamment la qualité de vie améliorée de façon rapide et soutenue. Les événements indésirables les plus fréquents ont été des rhino-pharyngites (15,8 %), des infections des voies aériennes supérieures (10,5 %) et des réactions au site d’injection (9,8 %).
D’après une conférence de presse Lilly
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