En raison d'un défaut qualité affectant certains médicaments à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, les laboratoires, procèdent avec l’ANSM, au rappel des spécialités potentiellement concernées (voir liste).
Le défaut consiste en la présence d’une impureté dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Apparue au cours de la fabrication, cette impureté est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), produit classé comme probablement cancérogène chez l’homme.
« Il n’existe pas de risque aigu pour le patient », rassure l’ANSM et les patients traités par ces spécialités ne doivent pas arrêter d’eux-mêmes leur traitement ni rapporter leurs boîtes à la pharmacie. Cependant, lors de la prochaine délivrance, le pharmacien proposera une des spécialités à base de valsartan ou de valsartan/hydrochlorothiazide non concernées par ce défaut.
Les autres spécialités contenant du valsartan ou autres sartans ne sont pas concernées et restent disponibles.
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