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La RTU du baclofène est prolongée d'un an

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Publié le 23/03/2017

visuel baclofene
Crédit photo : VOISIN/PHANIE

C'est une décision de l'ANSM prise jeudi 16 mars dernier, la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) délivrée pour le baclofène pour traiter l'alcoolodépendance a été prolongée d'une année. Mise en place en mars 2014 et valable pour trois ans, elle avait permis d'autoriser la prescription de baclofène pour traiter l'alcoolisme. Cette molècule est normalement autorisée à la prescription comme un relaxant musculaire. Toutefois, bien que des milliers de patients alcooliques aient été traités au baclofène, seuls 6 200 d'entre eux ont été enregistrés en octobre 2015, selon l'Agence. Les médecins continuaient de prescrire ce traitement hors RTU. En conséquence, ce dispositif avait besoin d'être simplifié et assoupli. Auparavant, la prescription de baclofène n'était autorisée qu'après échec des autres traitements disponibles. Désormais cette thérapeutique pourra être administrée d'emblée (Liorésal 10 mg et Baclofène Zentiva 10 mg). Des précautions doivent être prises pour les patients épileptiques et ceux présentant des troubles psychiatriques. Cette décision de prolongation de RTU a été prise alors que sont attendus les résultats de trois études sur ce produit. A terme, l'objectif du laboratoire Ethypharm est de déposer une demande d'AMM. 49 000 patients décèdent chaque année à cause d'un abus d'alcool.