Les eurodéputés ont voté jeudi 3 avril à une écrasante majorité (594 voix sur 610) une disposition simplifiant les procédures de lancement des essais cliniques au niveau européen.
Dorénavant, un laboratoire pourra déposer un seul dossier auprès de l’Agence européenne du médicament, qui lui ouvrira les portes à des essais cliniques dans plusieurs pays. Jusqu’à présent, le laboratoire devait déposer un dossier par pays.
Plus de transparence
Une autre mesure du texte contraint ces mêmes laboratoires à publier les résultats de leurs essais cliniques sur une base de données publique accessible à tous. Cette disposition s’applique également aux essais dont les conclusions s’avèrent négatives, ce qui siginifie que les effets indésirables mis en évidence à l’occasion de ces essais devront également être publiés sur la base de données publiques.
Le LEEM (Les Entreprises du Médicament), qui a suivi de près les négociations, publie sur son site le détail des nouveautés introduites par le texte.
La perturbation stromale, nouveau biomarqueur des cancers du sein agressifs
La vaccination anti-HPV au collège est bien acceptée mais l’information doit être renforcée
VIH : les statines recommandées en prévention primaire de l’athérosclérose aux États-Unis
L’ovéporexton, une nouvelle molécule efficace dans la narcolepsie de type 1