LE QUOTIDIEN – Pourquoi avoir créé ce diplôme ?
Pr WILLIAM DAB – Beaucoup a été dit et écrit sur l’épisode du Mediator. Mon analyse est que la recherche des responsabilités qui appartient à la justice ne peut pas dispenser d’une réflexion sur la compétence globale du système gérant les médicaments. Or ce système est très morcelé au plan institutionnel et méthodologique. De ce fait, il est difficile à maîtriser.
Quand j’ai réalisé cela, je me suis posé la question de savoir où existaient des formations sur la gestion systémique des médicaments et de leur sécurité sanitaire et je n’ai trouvé que des réponses monodisciplinaires, ce qui ne fait que renforcer l’effet de fractionnement. Avec mes collègues du CNAM et l’appui de Noël Renaudin, ancien président du CEPS [comité économique des produits de santé], nous avons réalisé que nous disposions de l’ensemble des compétences (droit, épidémiologie, pharmacoéconomie, pharmacovigilance, toxicologie…) pour créer ce diplôme de haut niveau.
Quels en sont les objectifs ?
Il s’agit de renforcer, par une approche pluridisciplinaire et orientée vers la résolution de problèmes concrets, la capacité à gérer la problématique populationnelle des produits de santé sur la base des connaissances scientifiques disponibles. L’accent est particulièrement mis sur la conduite des études post-AMM et les conditions du market access en France et en Europe.
À qui s’adresse-t-il ?
À tous les cadres du secteur public (agences, administrations) et privé (industrie, LEEM) qui, possédant déjà un niveau Bac+5, souhaitent se perfectionner dans une vision transversale et scientifique de ces questions.
Quelles en sont les modalités ?
Dans cette formation diplômante, nous souhaitons renforcer les liens pluridisciplinaires. Le parcours dure un an. Les séminaires sont prévus les vendredis après-midi et samedis matin toutes les deux semaines à partir du 10 février 2012. Le diplôme est délivré à l’issue de la soutenance d’un mémoire présentant un cas concret de market access. Environ la moitié des intervenants viennent des secteurs des agences, de l’administration et des industries chimiques et pharmaceutiques.
Le programme et les modalités d’inscription sont consultables sur http://securite-sanitaire.cnam.fr ou en écrivant à c3sm-contact@cnam.fr
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