Dans un avis rendu le 18 juin, les centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC) des États-Unis ont validé la recommandation de vacciner les enfants de 6 mois à 5 ans avec les injections à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer et Moderna.
Les États-Unis sont le premier pays à s’engager dans la vaccination contre le Covid des tout-petits, une décision saluée par le président Joe Biden comme « un pas monumental dans la lutte contre le virus ». « Ces vaccins sont sûrs et efficaces, et vont donner aux parents la tranquillité d’esprit de savoir que leur enfant est protégé contre les cas les plus graves », insiste-t-il dans un communiqué.
En fin de semaine dernière, un comité d’experts et l’Agence américaine des médicaments (FDA) avaient donné leur feu vert après analyse des données des essais cliniques menés par les deux laboratoires, chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans pour Pfizer et de 6 mois à 5 ans pour Moderna.
Deux doses pour Moderna, trois pour Pfizer
Pour le premier, l’efficacité est estimée à 80 % contre les formes symptomatiques. Mais ce chiffre est basé sur un nombre très réduit de cas positifs, nuance la FDA, qui recommande trois injections : deux piqûres dosées à 3 microgrammes (contre 30 chez les adultes) seront à réaliser à trois semaines d'intervalle, avant une troisième administrée huit semaines après la deuxième.
Pour le second, la protection contre les cas symptomatiques est estimée à 51 % chez les bébés de 6 mois à moins de 2 ans, et de 37 % chez les enfants de 2 à 5 ans, une efficacité « cohérente avec l'efficacité observée contre Omicron chez les adultes en conditions réelles », indique la FDA, évoquant par ailleurs une protection contre les formes graves. Pour ce vaccin, deux injections à 25 microgrammes (contre 50 microgrammes pour les 6-11 ans, et 100 pour les 12-17 ans, comme les adultes) sont requises, à un mois d’écart.
Concernant les effets secondaires, environ un quart des jeunes enfants vaccinés avec Moderna ont développé de la fièvre (notamment après la deuxième dose), qui tombait en général au bout d'une journée. Pour le Pfizer, le taux de fièvre observé était comparable entre les enfants ayant reçu le vaccin et ceux ayant reçu un placebo.
Pfizer va déposer une demande auprès de l’EMA
« Nous savons que des millions de parents (...) veulent faire vacciner leurs jeunes enfants, et avec la décision d'aujourd'hui, ils le peuvent », s'est félicitée dans un communiqué Rochelle Walensky, directrice des CDC. Le gouvernement américain a déjà entamé la distribution des doses adaptées aux moins de 5 ans, Joe Biden promettant que les prises de rendez-vous démarreraient dès la semaine prochaine.
Pfizer a annoncé vouloir déposer « début juillet » une demande d'autorisation pour cette tranche d'âge auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
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