AMM

Covid-19
Le Paxlovid entre dans le droit commun, la prescription simplifiée

05/05/2022 - 
Un message DGS-Urgent daté du 5 mai confirme l’entrée dans le droit commun du Paxlovid, jusqu’à présent mis à disposition dans le cadre d’une… 0
Covid-19
Feu vert de l’EMA pour le Paxlovid

27/01/2022 - 
Après la Haute Autorité de santé, l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient à son tour de donner son vert à l’utilisation du Paxlovid en… 0
Soins palliatifs
Malgré une extension du Midazolam en ville, les médecins devront patienter encore quelques mois

14/01/2022 - 
Un arrêté publié au Journal officiel le 17 décembre officialise la mise à disposition du Midazolam en ville pour les soins palliatifs. Le médicament,… 0
Covid-19
L’EMA commence à évaluer le vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

19/10/2021 - 
D’abord autorisé chez les plus de 16 ans puis chez les adolescents de plus de 12 ans, le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech pourrait… 0
Oncologie
AMM européenne pour Trodelvy, enfin du nouveau pour le cancer du sein triple négatif

18/10/2021 - 
Alors qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour lutter contre les cancers du sein triple négatifs, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient… 0
Alcoolo-dépendance : le Baclocur récupère son AMM

26/11/2020 - 
Nouveau rebondissement concernant le baclofène : par décision du 25 novembre, le Conseil d'État a annulé la suspension d’AMM des spécialités de… 0
Covid-19 et prescriptions hors AMM en ville : le rappel à l'ordre du CNGE

04/11/2020 - 
Primum non nocere. Moins d’une semaine après l’annonce d’un nouveau confinement, le conseil scientifique du CNGE rappelle que, « dans le respect du… 0
Prochain retrait d'AMM pour Esmya

10/09/2020 - 
Le Comité européen d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) a émis la semaine dernière un avis qui recommande la révocation des… 0
La justice suspend l’AMM du Baclocur 10, 20 et 40 mg

18/06/2020 - 
À peine 2 jours après leur commercialisation, les médicaments Baclocur 10, 20 et 40 mg, premières spécialités à base de baclofène dédiées… 0
Kératose actinique : la vente du médicament Picato suspendue en raison d'un risque de cancer cutané

20/01/2020 - 
Par mesure de précaution, la Commission européenne a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché du médicament Picato, un gel à base de… 0
Suspension d'AMM pour Picato®

20/01/2020 - 
Par mesure de précaution, la Commission européenne a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché européenne du médicament Picato gel … 0
AMM européenne pour l’eskétamine

10/01/2020 - 
La commission européenne a accordé une AMM à Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) pour le traitement de l’épisode dépressif… 0
Syndrome d'hyperchylomicronémie Familiale
Avis favorable du CHMP* européen pour un anti-sens

08/04/2019 - 
Le syndrome d'hyperchylomicronémie familiale est une maladie génétique rare (prévalence de 1 à 9 cas par million), aussi connue sous le nom de… 0
Le premier vaccin antigrippal produit sur culture cellulaire obtient son AMM européenne

08/02/2019 - 
La Commission européenne a autorisé la commercialisation en Europe de Flucelvax Tetra, le premier vaccin antiviral quadrivalent produit sur culture… 0
Un nouveau traitement de la maladie du sommeil est disponible en République démocratique du Congo

31/01/2019 - 
La République démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole, un nouveau traitement de la… 0
AMM européenne pour un traitement de l'hémophilie A à durée d'action prolongée

29/11/2018 - 
Le facteur VIII de coagulation recombinant Jivi, vient d'obtenir son autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne. Indiqué dans le… 0
Le baclofène obtient son AMM : dans quelles conditions pourrez-vous prescrire du Baclocur®?

23/10/2018 - 
Clap de fin. Ce matin, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rendu son verdict et octroyé une AMM au baclofène dans l… 0
La France, pays européen le plus rapide pour le remboursement des traitements du cancer

19/10/2018 - 
Contrairement aux idées reçues, la France est un des pays européens où le remboursement des nouveaux traitements du cancer est obtenu le plus… 0
Avis positif pour le dossier de demande d'AMM de la thérapie génique de la bêta thalassémie

08/10/2018 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour la technique de thérapie génique de… 0
Avis positif de l'EMA sur le traitement des infections bactériennes résistantes

25/09/2018 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne du médicament (EMA) a donné vendredi dernier un avis positif à plusieurs… 0
À la veille des auditions pour l'AMM du baclofène, le CSST publie son rapport final

02/07/2018 - 
L'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier le rapport complet du Comité scientifique spécialisé temporaire … 0
AMM du Baclofène
L'ANSM monte une commission consultative mixte

08/06/2018 - 
Le dénouement de l'instruction du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché du baclofène dans l'indication du traitement de l'addiction… 0
Les anorexigènes amphétaminiques strictement interdits en France, rappelle l’ANSM

15/05/2018 - 
Les AMM des anorexigènes amphétaminiques ont été suspendues en France en 1999 puis retirées en 2006. Pourtant, l’Agence nationale de sécurité du… 0
Les médecins pro-baclofène contre-attaquent après l'avis négatif du comité scientifique temporaire de l'ANSM

30/04/2018 - 
Plusieurs médecins et psychiatres ont vivement contesté l'avis négatif du comité scientifique spécialisé (CSST), chargé d'évaluer le bénéfice risque… 2
L'ANSM attribue un « rapport bénéfice risque négatif » au baclofène

25/04/2018 - 
C'est un coup dur pour le baclofène. Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) assemblé par l'ANSM vient d'attribuer un « rapport bénéfice… 7