AMM

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : l’ANSM alerte les médecins

13/05/2015 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite les professionnels de santé à être attentifs au risque de… 0
Recommandations européennes : vers un premier anti-PD1 pour traiter le mélanome avancé

27/04/2015 - 
Au décours de sa dernière réunion mensuelle, le groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées (CMDH), une… 2
Vaccin contre le rotavirus : le rapport bénéfice risque reste favorable selon l’ANSM

02/04/2015 - 
En dépit de sa récente mise en garde concernant le risque d’invagination gastro-intestinale aiguë suite à une vaccination orale contre le rotavirus,… 0
L’ANSM désavouée
L’antiobésité Mysimba obtient son AMM européenne

02/04/2015 - 
Le traitement de l’obésité Mysimba (association de naltrexone et de bupropion commercialisé par Orexigen Therapeutics) a obtenu une autorisation… 0
Avis favorables pour les AMM européens du Gardasil à 9 valences et du lenvatinib

30/03/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une autorisation européenne de… 1
Insuffisance cardiaque
Une ATU pour le LCZ696

30/03/2015 - 
La commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé de l’ANSM a rendu un avis favorable à l’utilisation de LCZ696 50… 0
Avis favorable pour la RTU de l’Avastin dans la DMLA

25/03/2015 - 
La commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits… 0
Face au manque d’études cliniques
Les prescriptions hors AMM en pédiatrie sont légion

12/03/2015 - 
Prescripteurshors la loi, patients mis (au moins sur le papier) en danger, sociétés savantes en porte-à-faux, les prescriptions hors AMM … 0
Douleurs chroniques
Une prescription hors AMM dans un cas sur 3

19/02/2015 - 
Une enquête par questionnaire menée du 15 juin au 15 août 2013 par la SFETD auprès de ses membres révèle que 35 % des 757 prescriptions effectuées… 0
Mysimba : la Commission européenne se prononcera dans un délai maximum de trois mois

06/01/2015 - 
Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le laboratoire américain Orexigen Therapeutics devrait savoir au plus tard « dans un délai… 0
49 nouveaux médicaments autorisés en Europe en 2013

27/03/2014 - 
"Le progrès thérapeutique n'est pas en panne. Il y a eu une période de creux dans les années 2005-2010, mais depuis lors, l'innovation repart à la… 0
Ostéoporose
Protelos® devrait rester sur le marché

21/02/2014 - 
L’Agence européenne du médicament n’aura finalement pas suivi l’avis de ses experts de pharmacovigilance, et le ranélate de strontium (Protelos®) est… 0
Hépatite C, bientôt l’éradication?

19/01/2014 - 
A peine 25 ans après la découverte du VHC, l’hépatite C est-elle en passe d’être éradiquée ? Alors qu’en début de semaine, le 7ème congrès « Paris… 0
Sclérose en plaques
AMM encadrée pour Sativex®

17/01/2014 - 
Sativex® est le premier médicament dérivé du cannabis à obtenir une AMM en France, depuis que Marisol Touraine a ouvert, en juin dernier, la voie à… 0
Thérapeutique
Amm pour un dérivé du cannabis

09/01/2014 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au Sativex, ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise… 0
Sécurité sanitaire
Suspension d’AMM pour Diane 35

01/02/2013 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va suspendre dans trois mois le médicament anti-acnéique Diane 35 et ses… 0