AMM

La demande d'AMM européenne du Truvada dans la PrEP est à l'étude

01/02/2016 - 
Le laboratoire Gilead, a annoncé aujourd’hui lundi, que sa demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Truvada pour son… 0
Dengue
Le vaccin disponible au Mexique, pas encore en France

17/12/2015 - 
Les autorités mexicaines ont accordé au laboratoire français Sanofi Pasteur l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin pour la… 0
Le premier agent de réversion d’un AOD, Praxbind®, obtient son Amm européenne

09/12/2015 - 
L’idarucizumab (Praxbind®), premier agent de réversion, spécifique à un AOD (Anticoagulant Oral Direct), reçoit aujourd’hui son Amm européenne. L… 0
Un antidote pour le dabigatran
Praxbind reçoit son AMM européenne

30/11/2015 - 
La commission européenne a accordé jeudi dernier une autorisation européenne de mise sur le marché (AMM)à l’idarucizumab, commercialisé sous le nom… 0
Narcolepsie
L’EMA en faveur d’un nouveau médicament

30/11/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) s’est prononcée en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un nouveau traitement de la… 0
Genvoya obtient son AMM européenne dans le traitement du VIH

25/11/2015 - 
Genvoya, le nouveau traitement antirétroviral développé par Gilead contenant de l’elvitegravir (150 mg) du cobicistat (150 mg) de l’emtricitabine … 0
BPCO : Striverdi Respimat améliore la fonction pulmonaire

13/11/2015 - 
Le 15 octobre 2015, les laboratoires Boehringer Ingelheim ont annoncé la disponibilité de Striverdi Respimat (olodatérol) en complément du tiotropium… 0
Suite au retrait du marché européen de 700 génériques
L’ANSM lève au cas par cas les suspensions d’AMM

26/10/2015 - 
Fin juillet, la Commission européenne a décidé de suspendre les Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 700 médicaments génériques. En cause :… 0
Alexandre Moreau (ANSM)
« Les médicaments biologiques sont soumis à une évaluation européenne »

26/10/2015 - 
LE QUOTIDIEN : Comment se passe le circuit d’autorisation de mise sur le marché français des biosimilaires ?AlEXANDRE MOREAU : Les médicaments… 0
Avis européen favorable pour le secukinumab dans l’arthrite psoriasique

23/10/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommande l’autorisation européenne du Cosentyx (secukinumab) pour le traitement de la… 0
La FDA autorise l’antidote du Pradaxa

21/10/2015 - 
L’Agence américaine a accordé, à la fin de la semaine dernière, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’idarucizumab (Praxbind), dans les… 6

Hors AMM : une prescription sur cinq en médecine générale

Les prescriptions hors normes dans le collimateur de l’ANSM

02/10/2015 - 
La pratique du hors AMM s’est répandue en France puisqu’elle concernait, en 2013, environ 19 % des prescriptions de médecine générale. Souvent utile,… 0
Dr Dominique Martin, directeur général de l’ANSM
«Une pratique très française »

02/10/2015 - 
Le Généraliste En médecine générale, les prescriptions hors AMM représentent 20 % des prescriptions et, pour les spécialistes, 30 %. Ces chiffres… 0
Juridique
À vos risques et périls

02/10/2015 - 
Sur le plan juridique, comme l’explique le Dr Saby, ce mode de prescription n’est pas illégal s’il respecte les conditions suivantes : l’évaluation… 0
Hypercholestérolémie : le Praluent, second anti-PCSK9 à obtenir l’AMM européenne

28/09/2015 - 
Sanofi et Regeneron ont annoncé ce lundi 28 septembre l’obtention d’une AMM européenne centralisée pour leur traitement du LDL-cholestérol : l… 0
Anticoagulants oraux d’action directe
l’EMA recommande l’autorisation de mise sur le marché de l’antidote du Pradaxa

28/09/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander l’octroi d’une autorisation… 0
Ebola : traitement accéléré à la FDA pour autoriser le ZMapp

18/09/2015 - 
Le ZMapp, traitement expérimental contre le virus Ebola, va bénéficier d'un examen accéléré de sa demande de mise sur le marché auprès de l'Agence… 0
L’Europe suspend 700 génériques à partir du 21 août 2015

27/07/2015 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre la commercialisation de 700 médicaments génériques testés par une société indienne, à la suite d… 46
Feu vert de la FDA américaine à un nouvel anti-cholestérol

26/07/2015 - 
L'Agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert vendredi à la mise sur le marché du Praluent® (Alirocumab), une nouvelle classe d'anti… 0
Les anti-PSK9 contre l’hypercholestérolémie résistante arrivent en Europe

24/07/2015 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à la mise sur le marché… 0
Le nivolumab reçoit l’AMM pour le traitement du cancer bronchique

21/07/2015 - 
La Commission Européenne vient d’autoriser la mise sur le marché (AMM) du nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) dans l’indication du cancer du… 1
Le nivolumab autorisé en Europe dans le mélanome avancé

22/06/2015 - 
La commission européenne vient d’autoriser la mise sur le marché du nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) dans l’indication du mélanome avancé… 0
Toxicité, clinique
Des fiches pour la cuvée 2014 des AMM

22/06/2015 - 
Ce sont des fiches à visée très pratique pour informer les cliniciens des 13 molécules de cancérologie qui, en 2014, ont obtenu une AMM ou une… 0
AMM européenne pour le Gardasil nonavalent

19/06/2015 - 
La Commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au Gardasil 9, le nouveau vaccin HPV nonavalent de Sanofi Pasteur… 1
Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : l’ANSM alerte les médecins

13/05/2015 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite les professionnels de santé à être attentifs au risque de… 0