Un serre-tête anti-migraine approuvé aux États-unis

« Le Cefaly offre une alternative aux médicaments pour prévenir les migraines ou traiter les crises. Ce dispositif peut aider les patients qui ne tolèrent pas les médicaments antimigraineux actuels », a souligné Christy Foreman, un responsable de la FDA.

Le dispositif qui ressemble a un serre-tête est positionné sur le front ; son élément central, une électrode alimentée par pile, délivre un faible courant électrique afin de stimuler les branches du nerf trijumeau, un nerf associé aux migraines.

Deux études à l’appui

Un essai clinique belge, randomisé en double insu, a montré l’efficacité et la sécurité de Cephaly en prévention des migraines (publié dans Neurology). Cet essai a été mené pendant 3 mois chez 67 patients qui souffraient de crises migraineuses au moins 2 fois par mois. Le port du serre-tête pendant 20 minutes chaque jour réduit la fréquence des crises, ainsi que la prise de médicaments. Ainsi, 38 % des patients ont présenté une diminution d’au moins 50 % du nombre de leurs crises migraineuses, comparé a seulement 12 % dans le groupe témoin qui portait un dispositif factice. Ce gain thérapeutique de 26 % serait comparable au bénéfice des médicaments préventifs anti-migraineux. L’intensité des crises n’est toutefois pas influencée par la neurostimulation.

Par ailleurs, une « étude de satisfaction des patients », réalisée en Belgique et en France chez plus de 2 300 utilisateurs du Cefaly, montre que 53 % des patients s’estiment satisfaits et sont prêts à acheter le dispositif pour poursuivre le traitement.

Les effets secondaires (4,3 %) sont bénins ; les plaintes les plus fréquentes sont une intolérance à la sensation de picotement ou de massage procuré par l’électrode, une somnolence durant la séance, et un mal de tête après une séance.