Dispositifs médicaux

Évolution réglementaire du marquage CE
DM : les industriels inquiets du tour de vis de l'Europe

13/10/2020 - 
L'application prochaine d'une nouvelle réglementation européenne, plus stricte pour obtenir le marquage CE, sésame des dispositifs médicaux,… 0
Brève
La Cour des comptes pointe la croissance des dépenses de dispositifs médicaux plus élevée que l'Ondam

08/10/2020 - 
Les dépenses de dispositifs médicaux augmentent plus vite que les autres postes de l'assurance maladie. Elles s'élèvent à 15 milliards d'euros. Cette… 0
Courrier des lecteurs
La télémédecine est de la sous-médecine parce qu’elle n’a pas accès au corps du patient

12/06/2020 - 
Les propos de Ghislaine Alajouanine que vous interviewez dans le Quotidien du médecin du 29 mai sont consternants. Quel est le « pas de géant » dont… 6
Courrier des lecteurs
HCSP : supprimons ce comité Théodule !

02/06/2020 - 
Je suis triste pour mon pays de lire l’article « PCR Covid 19 : le HCSP déconseille de recourir au groupage d’échantillons et encourage à aller vers… 0
Coronavirus : tous les soignants pourront se faire prescrire un test sérologique, promet Véran

20/05/2020 - 
Les personnels soignants pourront bénéficier « à compter de la semaine prochaine » de tests sérologiques sur prescription médicale, afin de savoir s… 0
Récup', débrouille et makers... les soignants se protègent comme ils peuvent contre le Covid-19

05/05/2020 - 
Alors que les établissements et les autorités sanitaires peinent à offrir des moyens suffisants pour la protection des soignants, la crise du Covid a… 0
Essai CARMAT en France : avis favorable de la HAS, dernière étape avant la décision du ministère

07/04/2020 - 
L'entreprise CARMAT vient d'annoncer l'obtention de l'approbation définitive de son dossier « Forfait Innovation » par la Haute Autorité de santé … 0
En plein Paris, un labo de gel hydroalcoolique à ciel ouvert

07/04/2020 - 
Une pharmacie du 6 e arrondissement s'est lancée dans la fabrication à grande échelle de solutions hydroalcooliques. En période de pénurie, l… 2
Respirateurs : en ébullition, la filière industrielle prévoit de doubler sa production et joue la carte solidaire

18/03/2020 - 
C’est dans une véritable course contre la montre que s’est lancée la filière des industriels des ventilateurs invasifs et non-invasifs (les… 3
Carmat autorisée à implanter le cœur artificiel chez 10 patients aux États-Unis

06/02/2020 - 
La medtech française Carmat, qui développe un cœur artificiel éponyme, a annoncé mercredi avoir reçu l'approbation complète de l'agence américaine du… 0
Brève
Carmat obtient l'approbation de la FDA pour un essai clinique

06/02/2020 - 
Après la levée de fonds de 60 millions d'euros obtenue en octobre dernier, la medtech française Carmat a annoncé mercredi 5 février avoir reçu l… 0
Brève
Snitem, les nouvelles technologies obligent les fabricants de DM à monter leur niveau d'exigence

16/01/2020 - 
À partir de mai 2020 s'ouvre une nouvelle ère pour les fabricants de dispositifs médicaux : l'entrée en vigueur du règlement 2017/745… Les… 0
Brève
41 % des entreprises ont renoncé à la mise sur le marché d'un DM en France

09/01/2020 - 
Les difficultés pointées par le secteur du dispositif médical demeurent, selon le dernier panorama de la filière industrielle en France qui vient d… 0
Utile ou futile ?
Kardia Mobile, l’ECG au bout des (deux) doigts

20/12/2019 - 
« 30 secondes suffisent pour réaliser un électrocardiogramme de qualité médicale ». C’est la promesse d’AliveCor, le fabricant du Kardia Mobile… 7
Brève
La HAS publie un projet de grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants

28/11/2019 - 
La CNEDiMTS, une commission spécialisée de la HAS, a décidé de compléter ses outils d'évaluation pour se préparer aux demandes d'évaluation des… 0
Brève
Dispositifs médicaux, une maîtrise simplement comptable

31/10/2019 - 
Après le médicament, le dispositif médical (DM). Le Snitem qui regroupe les fabricants de dispositifs médicaux dénonce dans le PLFSS 2020 « des… 0
Pr Gilles Montalescot : « Des résultats qui ont un impact pour la pratique des cardiologues interventionnels »

17/10/2019 - 
Parmi les nombreuses études consacrées aux syndromes coronaires aigus (SCA) présentées lors du dernier congrès de la Société européenne de… 0
Dispositifs médicaux; quel avenir en France?

14/10/2019 - 
L'horizon en France des medtechs est bridé par les freins liés à la surréglementation et la question des conflits ou lien d'intérêt. Faut-il en… 0
Presbyacousie
Il faut intervenir précocement

14/10/2019 - 
La presbyacousie est la vieillissement physiologique du système auditif, au niveau périphérique et central. Il s'agit donc d'un trouble de l'oreille,… 0
Insuline par voie orale
Des microaiguilles dans l'intestin

10/10/2019 - 
Après un dispositif en forme de tortue, l'équipe de G. Traverso au Massachusetts Institute of Technology vient de présenter un nouveau système d… 0
Des micro-aiguilles encapsulées pour délivrer de l'insuline per os

08/10/2019 - 
Après une mini-capsule en forme de tortue, l'équipe de Giovanni Traverso au Massachusetts Institute of Technology (MIT) en collaboration avec le… 0
L'implant cérébral du Pr Benabid fait ses preuves chez un tétraplégique pour piloter un exosquelette

04/10/2019 - 
Le centre de recherche biomédicale Clinatec, rattaché au CEA et au CHU de Grenoble, fait un pas en avant dans l'interface cerveau-machine, ce type de… 2
Absence de bénéfice démontré
L'usage de la cryothérapie impose la prudence

09/09/2019 - 
La littérature scientifique ne permet pas de statuer sur l'efficacité thérapeutique de la cryothérapie, considère l'Institut national de la santé et… 0
Diabeloop poursuit son développement
Les bons résultats de la boucle fermée française

09/09/2019 - 
Deux systèmes de contrôle autonome du diabète sont déjà autorisés en France. Au programme désormais, les études pédiatriques et dans le diabète… 0
Europe 2020, le dispositif sera-t-il prêt à temps ?

11/07/2019 - 
Pour respecter l'échéance du nouveau règlement européen l'année prochaine, le secteur s'est mis en ordre de marche. Pour autant, certains points… 0